AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3385/2011/01                                                           Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Propranolol BIOEEL 10 mg comprimate 
Clorhidrat de propranolol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie  

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Propranolol BIOEEL 10 mg comprimate 
Clorhidrat de propranolol 

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg. 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi lactozǎ monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare) 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat 
50 comprimate 

5.   MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare oralǎ 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 
NECESARĂ(E) 

8.   DATA DE EXPIRARE 

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj  

9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate şi lumină. 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 
PIAŢĂ 

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 
Str. Bega, nr. 5D, Târgu Mureș, Judeţul Mureş, România 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

3385/2011/01 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P6L 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Propranolol BIOEEL 10 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

<PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a 
medicamentului]> 

3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3385/2011/01                                                           Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Propranolol BIOEEL 10 mg comprimate 
Clorhidrat de propranolol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Propranolol BIOEEL 10 mg comprimate 
Clorhidrat de propranolol 

2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 

3.   DATA DE EXPIRARE 

EXP  

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5.   ALTE INFORMAŢII 

4