AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10970/2018/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

CUTIE 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

1 comprimat conţine desogestrel 0,075 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi: lactoză monohidrat 

Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

28 comprimate filmate 
3x28 comprimate filmate 
6x28 comprimate filmate 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Pentru uz oral 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a plicului: o lună. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Păstrați blisterul în plicul original, pentru a fi ferit de lumină şi umiditate. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. 
Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2 
Birou 306 și Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, București, România 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

10970/2018/01-02-03 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Cerazette 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: 
SN: 
NN: 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10970/2018/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

PLIC 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Organon Biosciences S.R.L. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Vă rugăm să deschideți învelișul de protecție chiar înainte de utilizare. Utilizați în termen de 1 lună de 
la deschidere. 

3 

 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10970/2018/01-02-03                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

BLISTER 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Cerazette 0,075 mg comprimate filmate 
Desogestrel 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Organon Biosciences S.R.L. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Fața colorată, sigilată a feței blisterului: 
Săgețile sunt tipărite între comprimate. 

Fața non-sigilată, non-colorată a spatelui blisterului:  

-  Sunt tipărite zilele săptămânii (Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du) 
-  Săgețile sunt între zilele săptămânii 

4