AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03                                                     Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

MAGNE B6 drajeuri 
Magneziu/clorhidrat de piridoxină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Magne B6, drajeuri 
Magneziu/clorhidrat de piridoxină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Un drajeu conţine lactat de magneziu dihidrat 470 mg şi clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 5 mg. 

Conţinutul total de magneziu elementar al unui drajeu este de 48 mg (1,97 mmol). 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine şi zahăr (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Drajeu 
50 drajeuri 
60 drajeuri 
100 drajeuri 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1/3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Opella Healthcare Romania SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, Bucureşti 
România  

{Sigla Sanofi} 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

2021/2009/01 – {cutie cu 5 blistere a câte 10 drajeuri} 
2021/2009/02 – {cutie cu 3 blistere a câte 20 drajeuri} 
2021/2009/03 - {cutie cu 5 blistere a câte 20 drajeuri} 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Acest  medicament  conţine  magneziu  şi  clorhidrat  de  piridoxină.  Este  utilizat  pentru  prevenirea  şi 
tratamentul deficitului de magneziu. 
Asocierea unora dintre următoarele simptome poate indica un deficit de magneziu: 
- 

stres  moderat  până  la  sever,  nervozitate,  iritabilitate,  anxietate  uşoară,  oboseală  trecătoare, 
tulburări minore de somn, 
manifestări de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitaţiile (la subiecţi fără afecţiuni 
cardiace), 
crampe musculare, furnicături. 

- 

- 
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome. 

Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

MAGNE B6 drajeuri 

2/3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2021/2009/01-02-03                                                    Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

MAGNE B6 drajeuri 
Magneziu/clorhidrat de piridoxină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Magne B6 drajeuri 
Magneziu/clorhidrat de piridoxină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla Sanofi} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3/3