AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16046/2025/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

ASPACO comprimate 
acid  acetilsalicilic/paracetamol/fosfat  de  codeină  hemihidrat 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

ASPACO comprimate 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Un comprimat conţine: 300 mg acid acetilsalicilic + 250 mg paracetamol sub formă de Paracetamol 
90% DC  +  12 mg fosfat de codeină hemihidrat/comprimat 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Amidon de porumb 
Talc 
Acid stearic 
Amidon pregelatinizat 
Povidonă K 30 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate 
20 comprimate 

5. 

MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.    
LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT 

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

7. 
NECESARĂ(E) 
Pictogramă (triunghi conform MS 87/2003) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

   PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU 

10.  
A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE 
CAZUL 

11. 

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

  BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 
  Str. Bega nr.5D, Târgu Mureş, Județul Mureș, România 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

   16046/2025/01 

13. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Ameliorează migrena, durerea și febra 

ASPACO este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de 
intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, migrenă, dureri 
de dinţi, dureri ale  muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă şi 
tratamentul stărilor febrile. 
A nu se lua împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol sau 
codeină. Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 3 zile). 
Nu se administrează copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILE 

      ASPACO 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16046/2025/01                                                           Anexa 3 
                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

ASPACO comprimate 
acid  acetilsalicilic/paracetamol/fosfat  de  codeină 
hemihidrat 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE 
FOLIE TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1.  DENUMIREA  COMERCIALĂ  A  MEDICAMENTULUI 

ASPACO comprimate 

2.  NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

  BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. 

3.  DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5.  ALTE  INFORMAŢII 

3