AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 378/2007/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg, supozitoare Proclorperazină AMBALAJ PRIMAR - blister Denumirea produsului: PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg Forma farmaceutică: supozitoare Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă /sigla: TIS FARMACEUTIC S.A. AMBALAJ SECUNDAR - cutie Denumirea produsului: PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg Denumirea substanţei active, concentraţia: proclorperazină 25 mg Forma farmaceutică: supozitoare Compoziţia: proclorperazină 25 mg (sub formă de maleat de proclorperazină 40,52 mg) şi excipienţi: gliceride de semisinteză, parafină lichidă, dioxid de siliciu coloidal anhidru pentru un supozitor Cantitatea pe ambalaj: 6 supozitoare Calea de administrare: rectală Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: Data expirării Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: TIS FARMACEUTIC S.A. Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P-RF Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 378/2007/01 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 378/2007/02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg, supozitoare Proclorperazină AMBALAJ PRIMAR - blister Denumirea produsului: PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg Forma farmaceutică: supozitoare Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: EXP Numele deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă /sigla: TIS FARMACEUTIC S.A. AMBALAJ SECUNDAR - cutie Denumirea produsului: PROCLORPERAZINĂ TIS 25 mg Denumirea substanţei active, concentraţia: proclorperazină 25 mg Forma farmaceutică: supozitoare Compoziţia: proclorperazină 25 mg (sub formă de maleat de proclorperazină 40,52 mg) şi excipienţi: gliceride de semisinteză, parafină lichidă, dioxid de siliciu coloidal anhidru pentru un supozitor Cantitatea pe ambalaj: 10 supozitoare Calea de administrare: rectală Seria de fabricaţie: Serie Data expirării: Data expirării Numele şi adresa deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă/sigla: TIS FARMACEUTIC S.A. Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România Menţiuni: A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Se eliberează pe bază de prescripţie medicală P-RF Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă: 378/2007/02