1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02                                                                  Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
VIVIFLOR comprimate vaginale 
Lactobacillus acidophilus/estriol 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VIVIFLOR comprimate vaginale 
Lactobacillus acidophilus/estriol 
 
 
2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Un comprimat vaginal conţine Lactobacillus acidophilus 10
8 
ufc şi estriol 0,03 mg. 
 
3.   LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
4.   FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimat vaginal 
 
6 comprimate vaginale 
12 comprimate vaginale 
 
 
5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare vaginală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6.   ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT  LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 

 
2
 
 
9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C), în ambalajul original. 
 
 
10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
MagnaPharm SK s.r.o.  
Digital Park II/D, Einsteinova 23, 851 01 Bratislava 
Republica Slovacă   
 
12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9432/2016/01-02 
 
 
13.  SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 
 
15.  INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16.  INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
VIVIFLOR comprimate vaginale 
 
17.   IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
18.   IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} [cod medicament] 
SN: {număr} [număr de serie] 
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 
 
 
 
 

 
3
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9432/2016/01-02                                                 Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
VIVIFLOR comprimate vaginale 
Lactobacillus acidophilus/estriol 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VIVIFLOR comprimate vaginale 
Lactobacillus acidophilus/estriol 
 
 
2.   NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
MagnaPharm SK s.r.o.  
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot 
 
 
5.   ALTE INFORMAŢII