AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 828/2008/01                                                          Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml, sirop 
Clorhidrat de ambroxol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 

ETICHETĂ DE FLACON 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Mucosolvan 30 mg/5 ml 

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE  

Clorhidrat de ambroxol  

3.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Sirop 
100 ml 

4.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

5.       ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU   

TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

6.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

NECESARĂ(E) 

A se agita flaconul înainte de utilizare. 
A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului. 

7.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj  

1

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original 

9.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

PIAŢĂ 

OPELLA HEALTHCARE  ROMANIA SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, București, România 

{sigla Sanofi} 

10.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

828/2008/01 

11.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

2

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 828/2008/01                                                          Anexa 3 
                                                                                                                      Informaţii privind etichetarea 

MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml, sirop 
Clorhidrat de ambroxol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Mucosolvan 30 mg/5 ml 
Clorhidrat de ambroxol 

2.   DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE  

5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 30 mg 

3.   LISTA EXCIPIENŢILOR  

Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Sirop 
Un flacon a 100 ml şi o măsură dozatoare gradată 

5.   MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.       ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU   

TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.   ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

NECESARĂ(E) 

3

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Data deschiderii flaconului: 
A se agita flaconul înainte de utilizare. 
A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului. 

8.   DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj  

9.   CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE 

PIAŢĂ 

OPELLA HEALTHCARE  ROMANIA SRL 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, București, România 

{sigla Sanofi} 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

828/2008/01 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.   CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Mucosolvan 30 mg/5 ml, sirop  

4