AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15869/2025/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

OvyX 100 mg ovule 
clindamicină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

OvyX 100 mg ovule 
clindamicină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare ovul conține fosfat de clindamicină echivalent cu clindamicină 100 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

gliceride solide de semisinteză 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

3 ovule 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administare vaginală 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările 
locale. 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MagnaPharm Marketing & Sales Romania S.R.L. 
București, Sectorul 1, Strada av. Popișteanu, Nr. 54A, Clădirea 2, din incinta Expo Business Park, Etaj 
7, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15869/2025/01 – ambalaj cu 3 ovule 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală - PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

OvyX100 mg  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  15869/2025/01                                                              Anexa 3 
                                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Ovyx 100 mg ovule 
clindamicină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIE TERMOSUDATĂ 

Folie termosudată 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

OvyX 100 mg ovule 
clindamicină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3