AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 Informaţii privind etichetarea Anexa 3 Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate ibuprofen INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate ibuprofen 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Compoziție: Fiecare comprimat conține ibuprofen 200 mg. Fiecare comprimat conține ibuprofen 400 mg. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 6 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 6 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 comprimate filmate 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală. 1 A se citi prospectul înainte de utilizare. 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Atenționări: Conține ibuprofen. Nu luați împreună cu alte medicamente care conțin ibuprofen. 8. DATA DE EXPIRARE EXP 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Polonia 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14367/2022/01 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 14367/2022/02 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 14367/2022/03 – ambalaj cu 6 comprimate filmate 14367/2022/04 – ambalaj cu 8 comprimate filmate 14367/2022/05 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 14367/2022/06 – ambalaj cu 20 comprimate filmate 14368/2022/01 – ambalaj cu 6 comprimate filmate 14368/2022/02 – ambalaj cu 8 comprimate filmate 14368/2022/03 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 13. SERIA DE FABRICAȚIE 2 Lot 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Indicații: Tratamentul durerilor ușoare până la moderate de diferite cauze:  dureri de cap, de exemplu, migrenă  durere în zona sacrală  dureri dentare, dureri după extracția unui dinte  nevralgii  dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor  dismenoree Febră în cursul gripei și răcelii. 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE Ibuprofen US Pharmacia 200 mg Ibuprofen US Pharmacia 400 mg 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul. 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 Informaţii privind etichetarea Anexa 3 Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate ibuprofen MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate ibuprofen 2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ US Pharmacia Sp. z o.o. 3. DATA DE EXPIRARE EXP 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5. ALTE INFORMAȚII 4