AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15962/2025/01-02-03                                                                Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Femiplante capsule 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Femiplante capsule 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

O capsulă conţine 4,0 mg de extract uscat de fruct de scai de tufă mare, care conține: 
- extract uscat de fruct de scai de tufă mare - Agni casti fructus (DER 7 - 13:1); solvent de extracţie:etanol 
60% (v/v).  

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține și lactoză monohidrat. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsule 
30 capsule 
60 capsule 
100 capsule 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp:  

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

SCHAPER & BRÜMMER GmbH & Co. KG  
Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter, Germania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15962/2025/01-02-03 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

MEDICAMENT DIN PLANTE CU UTILIZARE TRADIȚIONALĂ. 
Medicament tradiţional din plante folosit pentru tratamentul simptomelor ce apar în zilele dinaintea 
menstruaţiei (sindrom premenstrual). 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Femiplante 

17.  IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18.  IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15962/2025/01-02-03                                                              Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Femiplante capsule 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Femiplante capsule 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{SCHAPER & BRÜMMER GmbH & Co. KG } 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3