1/3 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01                                                       Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
TROXEVASIN 300 mg capsule 
troxerutin 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie din carton 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TROXEVASIN 300 mg capsule 
troxerutin 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conține lactoză, colorant galben amurg (E110) 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Capsule 
50 capsule 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
 
EXP 
 

 2/3 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
A se păstra la temperaturi sub 25
º
C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. 
Bulevardul Ion Mihalache, Nr. 11-13 
Corp C1, Parter, Biroul P30, Sector 1, Bucureşti, România 
 
 
12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
4053/2003/01 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
TROXEVASIN 300 mg capsule 
 

 3/3 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01                                                       Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
TROXEVASIN 300 mg capsule 
troxerutin 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
TROXEVASIN 300 mg capsule 
troxerutin 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Teva Pharmaceuticals S.R.L. 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII