1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9157/2016/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tarka 180 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de verapamil/Trandolapril 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
 
Tarka 180 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de verapamil/Trandolapril 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de verapamil 180 mg şi trandolapril 2 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR  
 
Conține lactoză. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimate cu eliberare prelungită 
28 comprimate cu eliberare prelungită 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE  
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR  
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)  
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP : 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

 2 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED 
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda 
 
{Sigla Viatris} 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9157/2016/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
 
Serie:  
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care se eliberează pe bază de prescripţie medicală-P6L. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE  
 
{Tarka 180 mg/2 mg} 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE 
 
PC: 
SN: 
NN: 
 
 

 3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9157/2016/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Tarka 180 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de verapamil/Trandolapril 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER din PVDC-PVC/Al 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tarka 180 mg/2 mg comprimate cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de verapamil/Trandolapril 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Viatris Healthcare Limited 
{Sigla Viatris} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP : 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie:  
 
 
5. ALTE INFORMAŢII