AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 902/2008/01-02                                                              Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

DUSPATALIN  200 mg, capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de mebeverină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Duspatalin 200 mg, capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de mebeverină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de mebeverină 200 mg 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Capsulă cu eliberare prelungită 
3 x 10 capsule cu eliberare prelungită  
2 x 15 capsule cu eliberare prelungită 

5.        MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6.        ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

7.        ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8.        DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9.        CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.      PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.      NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED 
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda 

{Sigla Viatris} 

12.      NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

902/2008/01 - {3 x 10 capsule cu eliberare prelungită} 
902/2008/02 - {2 x 15 capsule cu eliberare prelungită} 

13.       SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.      CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală: P6L 

15.      INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16.      INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Duspatalin 200 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

<Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.> 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:   
SN:   
NN:   

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 902/2008/01                                                                  Anexa 3 
                                                                                                                           Informaţii privind etichetarea 

DUSPATALIN  200 mg, capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de mebeverină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
BLISTER din PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Duspatalin 200 mg, capsule cu eliberare prelungită 
Clorhidrat de mebeverină  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED 

{Sigla Viatris} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3