1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15322/2024/01 Anexa 3 Informații privind etichetarea Sinupret Sirop Junior 2+ Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină Sinupret Sirop Junior 2+ Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină 1 ml (corespunzător la 1,2 g) de sirop conțin 0,05 ml de extract lichid din 11 mg dintr-un amestec de rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină (1:3:3:3:3); DER 1:5.6. Agent de extracție: etanol 59 % (V/V). Conține maltitol lichid și propilenglicol. Vezi pentru informații suplimentare. Sirop 100 ml Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 2 A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. EXP Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni. Condiții de păstrare după prima deschidere: A se păstra la temperaturi sub 25 C. BIONORICA SE Kerschensteinerstrassße 11-15 92318 Neumarkt Germania 15322/2024/01 Lot 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 6. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13. SERIA DE FABRICAŢIE 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 3 Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Pentru tratamentul simptomelor inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei nazale și ale sinusurilor paranazale. Agitați înainte de utilizare. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 7,0 ml de 3 ori pe zi Copii cu vârsta între 6-11 ani: 3,5 ml de 3 ori pe zi Copii cu vârsta între 2-5 ani: 2,1 ml de 3 ori pe zi Este inclusă o măsură dozatoare. sinupret sirop junior 2+ Nu este cazul PC: SN: NN: nu este cazul 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15322/2024/01 Anexa 3 Informații privind etichetarea Sinupret Sirop Junior 2+ Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină Sinupret Sirop Junior 2+ Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină Conține maltitol lichid și propilenglicol. Sirop 100 ml Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă flacon 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 6. 5 EXP Perioada de valabilitate după prima deschidere: 6 luni. Condiții de păstrare după prima deschidere: A se păstra la temperaturi sub 25 C BIONORICA SE Kerschensteinerstrassße 11-15 92318 Neumarkt Germania 15322/2024/01 Lot Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Pentru tratamentul simptomelor inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei nazale și ale sinusurilor paranazale. Agitați înainte de utilizare. 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13. SERIA DE FABRICAŢIE 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 6 Nu este cazul PC: SN: NN: nu este cazul 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMEANSIONAL 18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE