AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02                                                          Anexa 3 
                                                                         NR. 14610/2022/01 

Informaţii privind etichetarea 

Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate 
Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen (sub formă de lizinat de ibuprofen) 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

 CUTIE CARTON 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate 
Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate 

Ibuprofen (sub formă de lizinat de ibuprofen) 

Pentru uzul adulților și adolescenților cu greutate peste 40 kg (12 ani sau peste) 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg (echivalent cu 342 mg lizinat de ibuprofen). 
Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg (echivalent cu 684 mg lizinat de ibuprofen). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate filmate  
10 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală.  
Citiți prospectul înainte de utilizare. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 

6. 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.  

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) 

7. 
NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
  
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP {LL/AAAA} 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE 
PIAȚĂ 

STADA M&D SRL 
Strada SFÂNTUL ELEFTERIE, Nr.18, PARTE A, Et.1, 
Sectorul 5, București 
România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ   

< Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate> 
14609/2022/01 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 
14609/2022/02– ambalaj cu 20 comprimate filmate 

< Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate> 
14610/2022/01 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot  

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Buprofess Rapid este utilizat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare până la 
moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți și dureri menstruale și/sau febră. 
Buprofess Rapid este utilizat la adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (cu vârsta mai 
mare de 12 ani). 

Citiți prospectul înainte de utilizare.  

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Buprofess Rapid 200 mg  
Buprofess Rapid 400 mg  

2 

 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14609/2022/01-02                                                       Anexa 3 
                                                                         NR. 14610/2022/01 

Informaţii privind etichetarea 

Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate 
Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen (sub formă de lizinat de ibuprofen) 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER 
Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Buprofess Rapid 200 mg comprimate filmate 
Buprofess Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen (sub formă de lizinat de ibuprofen) 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

STADA M&D  

3. 

DATA DE EXPIRARE  

EXP {LL/AAAA} 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot {număr} 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4