AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Fervex durere și febră 500 mg comprimate efervescente 
paracetamol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fervex durere și febră 500 mg comprimate efervescente 
paracetamol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi cu efect cunoscut: benzoat de sodiu (E211), sodiu şi sorbitol (E420). 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat efervescent 
16 comprimate efervescente 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA  COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Conținut ridicat de sodiu - vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

UPSA SAS 
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

1756/2009/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Fervex durere și febră este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la 
moderată, cu diferite localizări (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor sau 
în caz de menstruaţie dureroasă) şi tratamentul simptomatic al febrei. 
A nu se depăşi doza recomandată. 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul 
durerilor în gât însoţite sau urmate de febră, dureri de cap, erupţii trecătoare pe piele, greaţă, sau 
vărsături. 
Nu se recomandă la copii cu vârsta sub 4 ani sau cu greutatea corporală sub 14 kg. Pentru aceştia sunt 
disponibile alte forme de prezentare care conţin paracetamol.  
A nu se lua împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol sau clorhidrat de propacetamol. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

fervex durere și febră 500 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01                                                                Anexa 3 
                                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 

Fervex durere și febră 500 mg comprimate efervescente 
paracetamol 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ  

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fervex durere și febră 500 mg comprimate efervescente 
paracetamol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{UPSA SAS} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4