AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14661/2022/01                                                             Anexa 3  
                                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie 
bilastină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie  

bilastină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

1 ml picături oftalmice, soluţie conţine bilastină 6 mg. 
1 picătură oftalmică, soluţie conţine bilastină 0,2 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine hidroxipropil β-ciclodextrină, metilceluloză, hialuronat de sodiu, glicerol (E 422), hidroxid de 
sodiu, apă pentru preparate injectabile 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Picături oftalmice, soluţie  
1 x 5 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare oftalmică 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A se arunca după 2 luni de la prima deschidere a flaconului. 
Data deschiderii: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 
1, Avenue De La Gare, 
L-1611 Luxembourg  
Luxemburg 

{Sigla} 

Sub licenţa FAES FARMA S.A., Spania 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

14661/2022/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC:  
SN:  
NN:  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14661/2022/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie 
bilastină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR  

Etichetă flacon 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE 

1. 
ADMINISTRARE 

Borenar 6 mg/ml picături oftalmice, soluţie  
bilastină 

Administrare oftalmică 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

A se arunca după 2 luni de la prima deschidere a flaconului. 
Data deschiderii: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

5 ml 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

3