1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14663/2022/01-02-03-04                                               Anexa 3 
                                                                                 14664/2022/01-02-03-04                                                                           
Informaţii privind etichetarea 
 
 
                               Stercore 1 mg comprimate filmate 
                                          Stercore 2 mg comprimate filmate  
                                         Prucaloprid 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
Cutie  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Stercore 1 mg comprimate filmate 
Stercore 2 mg comprimate filmate 
 
Prucaloprid (sub formă de succinat) 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 1 mg (sub formă de succinat). 
Fiecare comprimat filmat conţine prucaloprid 2 mg (sub formă de succinat). 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Comprimat filmat 
 
7 comprimate filmate 
14 comprimate filmate 
28 comprimate filmate 
84 comprimate filmate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
          PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR  
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.  
 

2 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP:  
 
 
9. SPECIAL STORAGE CONDITIONS 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
Orice medicament sau reziduu material trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale. 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Medochemie Limited 
Constantinoupoleos 1-10, Limassol, 3011 
Cipru 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  
 
<Stercore 1 mg comprimate filmate > 
14663/2022/01 – ambalaj cu 7 comprimate filmate 
14663/2022/02 – ambalaj cu 14 comprimate filmate 
14663/2022/03 - ambalaj cu 28 comprimate filmate 
14663/2022/04 - ambalaj cu 84 comprimate filmate 
 
<Stercore 2 mg comprimate filmate > 
14664/2022/01 – ambalaj cu 7 comprimate filmate 
14664/2022/02 – ambalaj cu 14 comprimate filmate 
14664/2022/03 - ambalaj cu 28 comprimate filmate 
14664/2022/04 - ambalaj cu 84 comprimate filmate 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot:  
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală PRF. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

3 
stercore 1 mg  
stercore 2 mg 
 
 
17.     IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18.    IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 
 
 

4 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14663/2022/01-02-03-04                                               Anexa 3 
                                                                                 14664/2022/01-02-03-04 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
                             Stercore 1 mg comprimate filmate 
                                        Stercore 2 mg comprimate filmate  
                                         Prucaloprid 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Stercore 1 mg comprimate filmate 
Stercore 2 mg comprimate filmate 
 
Prucaloprid  
 
 
2.     NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Medochemie Ltd. 
 
 
3.    DATA DE EXPIRARE 
 
EXP:  
 
 
4.    SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
5.   ALTE INFORMAȚII