AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură 500mg/200mg/25mg granule pentru 
soluţie orală 
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură 500mg/200mg/25mg granule pentru soluţie 
orală 
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi 
maleat de feniramină 25 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr), sodiu, alcool benzilic, galben amurg FCF (E110), roșu 
allura AC (E129), urme de benzoat de sodiu (E211) și de alcool (etanol) în aromă. 

Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Granule pentru soluţie orală 

6 plicuri a 12,75 g granule pentru soluţie orală. 
8 plicuri a 12,75 g granule pentru soluţie orală. 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Pictograma (triunghi) conform Ordinului MS nr. 759/2003. (Vezi prospectul pentru informaţii 
suplimentare). 

! 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

UPSA SAS 
3, rue Joseph Monier,  
92500 Rueil-Malmaison, Franța 

{sigla UPSA} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

11432/2019/01 - pentru ambalajul cu 6 plicuri 
11432/2019/02 - pentru ambalajul cu 8 plicuri 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice şi vasomotorii, stărilor gripale (pentru 
ameliorarea  strănutului,  secreţiei  nazale  apoase,  inflamaţiei  mucoaselor  nazală  şi  sinusală,  febrei, 
durerilor de cap şi musculare). 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Doze şi mod de administrare: 
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 15 ani: 1 plic de 2-3 ori pe zi, cu o cantitate suficientă de apă rece 
sau fierbinte. 
Medicamentul conţine 11,6 g zahăr. 

Răceli comune 
Rinite 
Stări gripale  

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11432/2019/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură  
500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală 
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
Plic  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Fervex răceală și gripă pentru adulţi cu aromă de zmeură 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie 
orală 
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină 
Administrare orală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

Plic cu 12,75 g granule pentru soluție orală 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

Răceli comune 
Rinite 
Stări gripale  

Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi maleat 
de feniramină 25 mg. 
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (zahăr), sodiu, alcool benzilic, galben amurg FCF (E110), roșu 
allura AC (E129), urme de benzoat de sodiu (E211) și de alcool (etanol) în aromă.  
Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
Medicamentul conţine 11,6 g zahăr. 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C. 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

UPSA SAS 
{sigla UPSA}  

4