1 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14833/2023/01-02                                                         Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent 
zinc bacitracină/sulfat de neomicină 
 
 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent 
zinc bacitracină/sulfat de neomicină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI.  
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conţine lanolină şi vaselină albă (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
Unguent 
Un tub a 20 g unguent 
Un tub a 5 g unguent 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare cutanată 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
 
 

2 
 
 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România 
 
{Sigla Antibiotice SA} 
 
 
12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
14833/2023/01- {ambalajul cu un tub a 20 g unguent} 
14833/2023/02– {ambalajul cu un tub a 5 g unguent} 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
Indicaţii: 
- Tratamentul unor infecţii bacteriene localizate la nivelul pielii: ulcere suprainfectate, eczeme 
suprainfectate, abcese (furuncule), stafilococii cutanate; 
- Tratamentul infecţiilor bacteriene ale rădăcinilor firului de păr de pe faţă şi corp; 
- Tratamentul infecţiilor bacteriene a ţesutului din jurul unghiei (panariţiu); 
- Tratamentul infecțiilor glandelor sudoripare; 
- Tratamentul infecţiilor asociate rănilor, leziunilor prin tăiere sau fisurilor pielii;      

3 
 
- Prevenirea infecţiilor rănilor superficiale ale pielii, rănilor prin tăiere, inclusiv a plăgilor 
postchirurgicale, arsurilor. 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
{Zinba} 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

4 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14833/2023/01-02                                                        Anexa 3 
                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent 
zinc bacitracină/sulfat de neomicină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
 
TUB din Al a 20 g; 5 g 
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI SI CALEA (CAILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent 
zinc bacitracină/sulfat de neomicină 
 
Administrare cutanată 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
3.   DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
 
4.   SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
5.   CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
20 g 
5 g 
 
6. ALTE INFORMAŢII  
 
Logo Antibiotice  
 
Antibiotice SA 
Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România