AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14890/2023/01 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE PLANTEXTRAKT picături orale, soluţie INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PEAMBALAJUL AMBALAJUL PRIMAR Etichetă de flacon 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDICAMENTE HOMEOPATICE UNITARE PLANTEXTRAKT picături orale, soluţie 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Un gram medicament în diluție decimală conţine soluție homeopatică în diluție decimală* anterioară Dn-1 (fabricată din suşa homeopatică TM=D1) -0,10 g. *sușele homeopatice sunt cuprinse în Anexa. Un gram medicament în diluție centezimală conţine soluţie homeopatică în diluţia centezimală* anterioară CHn-1 (fabricată din suşa homeopatică TM=D1)-0,01 g. *sușele homeopatice sunt cuprinse în Anexa. 3. LISTA EXCIPIENȚILOR Etanol** ** diferite concentratii (m/m) 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături orale, soluţie Un flacon a 20 ml picături, soluție orală 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 1 8. DATA DE EXPIRARE 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Ambalajul pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină și mirosuri puternice După prima deschidere/in uz: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină și mirosuri puternice 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ PLANTEXTRAKT S.R.L. Sat Rădaia, Comuna Baciu, Nr. 46, Judeţul Cluj, cod 407059, România 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14890/2023/01 13. SERIA DE FABRICAȚIE Serie: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul. 2 Anexa cuprinzând sușele homeopatice: Suse homeopatice: 1 Achillea millefolium TM 2 Aconitum napellus TM 3 Acorus calamus TM = D1 4 Aesculus hippocastanum TM 5 Agnus castusTM=D1 6 Ailanthus glandulosa TM 7 Alfalfa (Medicago sativa) TM 8 Allium cepaTM 9 Allium sativum TM 10 Anacardium orientale TM = D1 11 Anagallis arvensis TM 12 Anamirta cocculus TM = D1 13 Amygdalae amarae TM = D1 14 Angelica archangelica TM = D1 15 Apis mellifica TM = D1 16 Aquilegia vulgaris TM 17 Arnica montana TM = D1 18 Artemisia abrotanum TM 19 Artemisia absinthium TM 20 Artemisia vulgaris TM 21 Asparagus officinalis TM 22 Atropa belladonna TM 23 Avena sativa TM 24 Bellis perennis TM 25 Berberis vulgaris TM = D1 26 Betula verrucosa TM 27 Bryonia alba TM 28 Cactus grandiflorus TM 29 Calendula officinalis TM 30 Calluna vulgaris TM 31 Capsella bursa- pastoris TM 32 Carduus benedictus TM 33 Cetraria islandica TM = D1 34 Chamomilla TM 35 Chelidonium majus TM 36 ChinaTM=D1 37 Clematis recta TM 38 Cola acuminata TM = D1 39 Colchicum autumnale TM 40 Convallaria majalis TM 41 Crataegus oxyacantha TM 42 Crocus sativus TM = D1 43 DamianaTM=D1 44 Delphinium consolida TM 45 Digitalis purpurea TM 46 Drosera TM 47 Echinacea angustifolia TM 3 conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 52% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 55% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 30% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) 48 Echinacea purpurea TM 49 Equisetum arvense TM 50 Erigeron canadensis TM 51 Eupatorium perfoliatum TM 52 Euphorbia cyparisias TM 53 Euphrasia officinalis TM 54 Flor de piedra TM = D1 55 Fumaria officinalis TM 56 Gentiana lutea TM 57 Gingko biloba TM 58 Ginseng TM = D1 59 GuaranaTM=D1 60 Hamamelis virginiana TM 61 Hedera helix TM 62 Herniaria glabra TM 63 Humulus lupulus TM 64 Hydrastis canadensis TM = D1 65 lgnatia amara TM = D1 66 Juniperus communis TM 67 Juniperus sabina TM 68 Lavandula angustifolia TM 69 Ledum palustre TM = D1 70 Luffa operculata TM = D1 71 Lycopus europaeusTM 72 Melilotus officinalis TM 73 Paeonia officinalis TM 74 Passiflora incarnata TM 75 Pilocarpus jaborandi TM = D1 76 Polygonum hydropiper TM 77 Potentilla anserina TM 78 Raphanus sativus TM 79 Rhamnus frangula TM 80 Rumex crispus TM 81 Ruta graveolens TM 82 Salvia officinalis TM 83 Sambucus nigra TM 84 Serenoa repens TM 85 Solanum dulcamara TM 86 Solidago virgaurea TM 87 Spigelia anthelmia TM = D1 88 Symphytum officinale TM 89 Thuja occidentalis TM 90 Thymus serpyllum TM 91 Thymus vulgaris TM 92 Tussilago farfara TM 93 Urtica dioica TM 94 Uva ursi TM 95 Vaccinium myrtillus TM 96 Valeriana officinalis TM=D1 97 Verbascum thapsiforme TM 98 Vinca minor TM conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 86% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 30% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 62% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) 4 99 Vincetoxicum officinale TM 100 Viola tricolor TM 101 Viscum album TM conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) conține etanol 43% (m/m) 5