1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02-03-04-05-06                                          
                                                                                                                                                      Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
UVACTIV capsule 
Extract uscat din frunză de strugurii ursului 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
UVACTIV capsule 
Extract uscat din frunză de strugurii ursului  
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (Arctostaphylos uva-ursi (L.) 
Spreng., folium) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca 
arbutozidă anhidră, solvent de extracţie - etanol 60% (v/v). 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conţine lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Capsule  
30 capsule 
60 capsule 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
Acesta este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională, indicat în tratamentul 
simptomelor infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior (senzaţie de arsură în timpul 

 
2 
urinării şi/sau urinare frecventă), la femei, după ce o afecţiune gravă a fost exclusă prin control 
medical, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 
 
 
Dacă după 4 zile de tratament, simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesar consultul 
medical. 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.  
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
TERAPIA S.A. 
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj- Napoca, România  
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
13479/2020/01– {pentru cutia cu 3 blistere din PVC-PCTFE/Al a câte 10 capsule} 
13479/2020/02– {pentru cutia cu 6 blistere din PVC-PCTFE/Al a câte 10 capsule} 
13479/2020/03– {pentru cutia cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 capsule} 
13479/2020/04– {pentru cutia cu 6 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 capsule} 
13479/2020/05– {pentru cutia cu 3 blistere din PVC-PVDC-PVC/Al a câte 10 capsule} 
13479/2020/06– {pentru cutia cu 6 blistere din PVC-PVDC-PVC/Al a câte 10 capsule 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
UVACTIV capsule 
 
 

 
3 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
  

 
4 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
UVACTIV capsule 
Extract uscat din frunză de strugurii ursului 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
UVACTIV capsule 
Extract uscat din frunză de strugurii ursului 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
{Sigla Terapia S.A.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Serie: 
 
5. ALTE INFORMAȚII