AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16106/2025/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg,comprimate efervescente 
carbonat de calciu/gluconolactat de calciu 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg, comprimate efervescente 
Carbonat de calciu/gluconolactat de calciu  

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un  comprimat  efervescent  conţine  calciu  500  mg,  sub  formă  de  carbonat  de  calciu  0,3  g  şi 
gluconolactat de calciu 2,94 g. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conţine sodiu, sorbitol, glucoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat efervescent 
10 comprimate efervescente 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 
Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. 
Calea Floreasca, nr. 169A 
Clădirea A, etaj 1, sector 1,  
București, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

16106/2025/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Pentru ce se utilizează 
Tratament profilactic al deficienţei de calciu, atunci când necesarul de calciu este crescut (perioada de 
creştere, sarcină, alăptare). 
Tratamentul adjuvant al osteoporozei. 

Cum se utilizează 
Doza  recomandată  este  de  500-1000  mg  calciu  zilnic,  echivalent  cu  un  comprimat  efervescent  de 
Calciu-Sandoz forte 500 mg de 1-2 ori pe zi. 
Administraţi  comprimatele  efervescente  dizolvate  într-un  pahar  cu  apă  şi  beţi  soluţia  imediat  după 
dizolvare. Posibila tulburare a soluţiei nu influenţează eficacitatea medicamentului. 
Calciu-Sandoz forte 500 mg se administrează în timpul meselor sau între mese. 
Durata tratamentului se stabileşte individual. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

{CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Tub din PP 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

CALCIU-SANDOZ FORTE 500 mg, comprimate efervescente 
Carbonat de calciu/gluconolactat de calciu  
Pentru administrare orală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot  

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

10 comprimate efervescente 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

<sigla Sandoz> 

3