AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01                                                               Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 
furosemid 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie de carton (50 x 2 ml) 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 

furosemid 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare fiolă conține furosemid 20 mg. 
Fiecare 1 ml de soluție conține furosemid 10 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienți: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Soluție injectabilă/perfuzabilă 

50 de fiole a câte 2 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare intravenoasă sau intramusculară. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

- 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ºC sau. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de 
lumină.  

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

De unică folosință. Orice soluție neutilizată trebuie să fie eliminată. 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. 
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 
3450-232 Mortágua 
Portugalia 
Tel.: +351 231 920 250 
Fax: +351 231 921 055 
E-mail: basi@basi.pt 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15153/2023/01 – ambalaj a câte 50 fiole 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală - PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

- 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille. 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC {număr}  
SN {număr} 
NN {număr} 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15153/2023/01                                                               Anexa 3 
 Informaţii privind etichetarea 

Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 
furosemid 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Fiole/sticla Amber 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 

1. 
ADMINISTRARE 

Furosemid Basi 10 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă 

furosemid 
IV, IM 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

20 mg/2 ml 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

Laboratórios Basi (logo) 

4