1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15226/2023/01-02-03                                                   Anexa 3 
                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 
 
 
Tavoflox 250 mg comprimate filmate 
levofloxacină 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
CUTIE 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tavoflox 250 mg comprimate filmate 
levofloxacină 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 
 
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină 250 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 
 
5 comprimate filmate 
7 comprimate filmate 
10 comprimate filmate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. Nu mestecați comprimatul. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 

 
 
2 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj Napoca,  
România 
 
{Sigla Terapia - a SUN PHARMA company și sigla SUN PHARMA} 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
15226/2023/01 – cutie cu 5 comprimate 
15226/2023/02 - cutie cu 7 comprimate 
15226/2023/03 - cutie cu 10 comprimate 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
tavoflox 250 mg comprimate filmate 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC:   
SN:  
NN: 

 
 
3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15226/2023/01-02-03                                                   Anexa 3 
                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
Tavoflox 250 mg comprimate filmate 
levofloxacină 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER PVC-PVDC/Al 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Tavoflox 250 mg comprimate filmate 
levofloxacină 
  
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla Terapia -  a SUN PHARMA company} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII