1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02                                        Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
VENORUTON 300 mg capsule 
Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
CUTIE  
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VENORUTON 300 mg capsule 
Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare capsulă conţine Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) 300 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Capsule 
 
50 capsule 
50 capsule 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 

2 
EXP: 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Nu sunt necesare condiţii speciale de pǎstrare. 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
STADA HEMOFARM S.R.L. 
Calea Torontalului, km 6, Clădire, Birouri, Depozit și Laborator, Timișoara, România 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
9525/2016/01 
9525/2016/02 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
14. CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
Indicat pentru: 
Insuficienţǎ venoasǎ cronicǎ. 
Hemoroizi.  
Retinopatie diabetică 
Limfedeme 
 
Administrare: 
Insuficienţă venoasă cronică: o capsulă de 2-3 ori pe zi. 
Hemoroizi: 2 – 6 capsule pe zi. 
Limfedeme: 10 capsule pe zi. 
Retinopatie diabetică: 6 – 10 capsule pe zi. 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
VENORUTON 300 mg 

3 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02                                        Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 
 
 
VENORUTON 300 mg capsule 
Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
BLISTER 
 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
VENORUTON 300 mg capsule 
Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{STADA Hemofarm S.R.L.} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Serie: 
 
 
5. ALTE INFORMAŢII