AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 

Devaricid 20 mg/g gel 
Troxerutină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Devaricid 20 mg/g gel 
Troxerutină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un gram gel conține troxerutină 20 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, p-hidroxibenzoat de metil (E218), edetat disodic, 
apă purificată. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Gel 
Un tub a 45 g gel 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Devaricid este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de: 

-  Insuficiență venoasă cronică; 
-  Boală varicoasă și hemoroizi; 
-  Tromboflebite superficiale, flebită acută și sindrom post-tromboflebitic; 
-  Dureri post-fleboscleroză. 

Mod de administrare: se administrează numai la adulţi. Devaricid se aplică extern, în strat subţire, pe 
zonele afectate de varice sau hemoroizi- tegumente, pe mucoasa anală intactă.  Se maseaza usor. 
Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 2-3 săptămȃni.   

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare cutanată. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Tratamentul local în boala venoasă cronică 
Analgezic 
Antiinflamator 
Antitrombotic 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15260/2023/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Devaricid 20 mg/g gel 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15260/2023/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Devaricid 20 mg/g gel 
Troxerutină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 

Tub din Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Devaricid 20 mg/g gel 
Troxerutină 
Administrare cutanată 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Administrare cutanata 
A se citi prospectul înainte de utilizare 
Analgezic 
Antiinflamator 
Antitrombotic 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

45 g 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

{Sigla BIOFARM SA} 

4