AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15261/2023/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Alerityn 10 mg comprimate 
Loratadină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Alerityn 10 mg comprimate 
Loratadină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informații suplimentare).  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate 
10 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Ameliorează simptomele alergiilor 
1 COMPRIMAT PE ZI 

Indicaţii: Ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum 
ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau mâncărime la 
nivelul ochilor. Poate fi, de asemenea, utilizată pentru reducerea simptomelor de urticarie 
(mâncărime, roşeaţă, precum şi numărul şi dimensiunile erupţiilor apărute pe piele). Ameliorarea 
acestor manifestări se menţine pentru întreaga perioadă a zilei şi vă ajută să vă reluaţi activităţile 
zilnice obişnuite şi să dormiţi. 
Adulţi şi adolescenţi (peste 12 ani): se recomandă administrarea orală a unui comprimat Alerityn 10 
mg loratadină o dată pe zi. 
Copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, cu greutate corporală > 30 kg: se recomandă administrarea orală a 
unui comprimat Alerityn 10 mg loratadină o dată pe zi. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselelor. 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Ameliorează simptomele alergiilor 
OCHI 
Usturime sau mâncărime 
NAS 
Strănut, secreţie nazală abundentă 
PIELE 
Mâncărimea şi numărul erupţiilor 
1 COMPRIMAT PE ZI 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

BIOFARM S.A. 
Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15261/2023/01 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Alerityn 10mg Loratadina 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15261/2023/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Alerityn 10 mg comprimate 
Loratadină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Alerityn 10 mg comprimate 
Loratadină 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{sigla Biofarm SA} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4