AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8522/2016/01-02                                                                      Anexa 3 
                                                                                 8523/2016/01-02 
                                                                                                                                              Informaţii privind etichetarea 

AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
Amoxicilină/Acid clavulanic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
Amoxicilină/Acid clavulanic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare  comprimat  pentru  dispersie  orală/orodispersabil  conţine  500  mg  amoxicilină  sub  formă  de 
amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. 

Fiecare  comprimat  pentru  dispersie  orală/orodispersabil  conţine  875  mg  amoxicilină  sub  formă  de 
amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conține sulfiți.  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate pentru dispersie orală/orodispersabil 
10 comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
14 comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Comprimatele orodispersabile trebuie amestecate cu o cantitate mică de apă. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
                      
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temepraturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de uniditate. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. 
Calea Floreasca, nr. 169 A, Clădirea A 
Etaj 1, Sector 1, București, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

8522/2016/01-02 
8523/2016/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală-PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Amoksiklav Quicktab 625 mg 
Amoksiklav Quicktab 1000 mg 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8522/2016/01-02                                                                      Anexa 3 
                                                                                 8523/2016/01-02 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
Amoxicilină/Acid clavulanic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 mg comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile 
Amoxicilină/Acid clavulanic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3