1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15281/2024/01                                             Anexa 3 
                                                                                                               Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zeel soluție injectabilă 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zeel soluție injectabilă 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
O fiolă conține: Cartilago suis D6 2,0 mg, Coenzym A D8 2,0 mg, Embryo totalis suis D6 2,0 mg, 
Funiculus umbilicalis suis D6 2,0 mg, Nadidum D8 2,0 mg, Placenta totalis suis D6 2,0 mg, 
Sanguinaria canadensis D4 3,0 mg, Solanum dulcamara D3 10,0 mg, Symphytum officinale D6 10,0 
mg, Acidum thiocticum D8 2,0 mg, Arnica montana D4 200 mg, Natrium diethyloxalaceticum D8 2,0 
mg, Rhus toxicodendron D2 10,0 mg, Sulfur D6 3,6 mg. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu. 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Soluție injectabilă  
10 fiole soluție injectabilă 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
• Intramuscular (i.m.) 
• Intradermic (i.d.) sau subcutanat (s.c.) 
• Periarticular, lângă o articulaţie sau coloana vertebrală. 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 

 
2 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Dr.-Reckeweg-Str.2-4  
76532 Baden–Baden, Germania 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
15281/2024/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care se eliberează fără prescripție medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
Artroză (în special gonartroză); poliartroză, spondilartroză, periartrită scapulo-humerală. 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Zeel soluție injectabilă 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
 
  

 
3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15281/2024/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zeel soluție injectabilă 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
 
Fiolă 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 
 
Zeel soluție injectabilă 
 
 
2. MODUL DE ADMINISTRARE 
 
i.m., i.d., s.c., periarticular, lângă o articulaţie sau coloana vertebrală 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 
 
2 ml 
 
 
6. ALTE INFORMAȚII 
 
- Heel, Baden-Baden