AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7655/2015/01-02 
                                   Anexa 3 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Ibufen Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibufen Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de L-arginat). 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine zahăr şi sodiu.  
A se citi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 
6 comprimate filmate 
12 comprimate filmate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai 
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Trebuie să discutaţi cu un medic dacă aveţi nevoie de o 
durată de tratament de peste 3 zile în caz de dureri de cap sau febră sau de peste 4 zile în cazul tratamentului 
durerii sau dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

ANTIBIOTICE SA 
Strada Valea Lupului nr.1, 707410 Iași, România 

{Logo Antibiotice}   

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

7655/2015/01-02 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

LOT: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Indicaţii terapeutice 
Ibufen Rapid este indicat pentru ameliorarea durerii de diverse cauze, cum ar fi cefaleea, durerea de dinţi, 
nevralgia, durerile musculare şi articulare şi dismenoreea. De asemenea, este indicat și ca adjuvant în 
tratamentul simptomatic al febrei şi gripei.  
Mod de administrare 
Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat filmat de două – trei ori pe zi. 
Comprimatul trebuie să fie înghițit, fără a fi mestecat, cu un pahar cu apă.  
Pentru pacienţii cu stomac sensibil, se recomandă administrarea comprimatului de Ibufen Rapid împreună cu 
alimente. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Ibufen Rapid 400 mg comprimate filmate 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                   Anexa 3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7655/2015/01-02 
                                                                                                                                             Informaţii privind etichetarea 

Ibufen Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibufen Rapid 400 mg comprimate filmate 
Ibuprofen  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Logo Antibiotice}   

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

LOT: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3