1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15296/2024/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Tavipec Forte 300 mg capsule moi gastrorezistente ulei volatil de lavandula latifolia INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavipec Forte 300 mg capsule moi gastrorezistente ulei volatil de lavandula latifolia 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă moale gastrorezistentă conține 300 mg ulei volatil de lavandula latifolia (aetheroleum spicae). 3. LISTA EXCIPIENȚILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Capsulă moale gastrorezistentă 20 capsule moi gastrorezistente 60 capsule moi gastrorezistente 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. Administrare orală 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE Exp.: 2 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30ºC. 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstraße 96, Absam, 6067, Austria 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 15296/2024/01-02 13. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Tavipec Forte este un medicament pe bază de plante indicat în tratamentul simptomelor din bronșita acută și ca adjuvant în tratamentul rinosinuzitelor sau tusei asociate unei răceli comune. Doza recomandată: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 capsulă de 3 ori pe zi. 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE Tavipec forte 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Neaplicabil 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE < neaplicabil 3 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15296/2024/01-02 Anexa 3 Informaţii privind etichetarea Tavipec Forte 300 mg capsule moi gastrorezistente ulei volatil de lavandula latifolia MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavipec Forte 300 mg capsule moi gastrorezistente ulei volatil de lavandula latifolia 2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ sigla Montavit 3. DATA DE EXPIRARE Exp.: 4. SERIA DE FABRICAȚIE Lot: 5. ALTE INFORMAȚII