1 Sildenafil STADA 25 mg comprimate filmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate sildenafil Sildenafil STADA 25 mg comprimatefilmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate Sildenafil Un comprimat filmat conţine sildenafil 25 mg (sub formă de citrat). Un comprimat filmat conţine sildenafil 50 mg (sub formă de citrat). Conţine lactoză monohidrat, lac de aluminiu Ponceau 4R, lecitină din soia și glucoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. Comprimate filmate 25 mg 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 50 mg 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15297/2024/01-02-03 Anexa 3 NR. 15298/2024/01-02-03 Informaţii privind etichetarea INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE 3. LISTA EXCIPIENŢILOR 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 2 Administrare orală. A se citi prospectul înainte de utilizare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. EXP Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germania Sildenafil STADA 25 mg comprimate filmate 15297/2024/01 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 15297/2024/02 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 15297/2024/03 – ambalaj cu 8 comprimate filmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate 15298/2024/01 – ambalaj cu 2 comprimate filmate 15298/2024/02 – ambalaj cu 4 comprimate filmate 15298/2024/03 – ambalaj cu 8 comprimate filmate Lot: 5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 6. 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 8. DATA DE EXPIRARE 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE DACĂ ESTE CAZUL PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10. 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13. SERIA DE FABRICAŢIE 3 Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF Sildenafil STADA 25 mg comprimatefilmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} [cod medicament] SN: {număr} [număr de serie] NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 4 Sildenafil STADA 25 mg comprimate filmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate sildenafil Sildenafil STADA 25 mg comprimate filmate Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate Sildenafil STADA Arzneimittel AG EXP Lot: AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15297/2024/01-02-03 Anexa 3 NR. 15298/2024/01-02-03 Informaţii privind etichetarea MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister din PVC-PVDC/Al 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3. DATA DE EXPIRARE 4. SERIA DE FABRICAŢIE 5. ALTE INFORMAŢII