AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15307/2024/01-02                                                                    Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE DE CARTON  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conține ibuprofen 400 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține lactoză. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat filmat 

10 comprimate 
12 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Deținătorul autorizației de punere pe piață: 
Dr. Max Pharma s.r.o. 
Na Florenci 2116/15 
Nové Město 
110 00 Praga 1 
Republica Cehă 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

APP nr.: 15307/2024/01 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 
15307/2024/02 – ambalaj cu 12 comprimate filmate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE  

Lot 

14.  CLASIFICAREA GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală - P6L.  

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

ibuprofen dr. max pharma 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC  
SN 
NN  

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15307/2024/01-02                                                                     Anexa 3 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Dr. Max Pharma s.r.o. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE  

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

3