AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 15352/2024/01-02-03-04-05-06-07-08-09          Anexa 3  
                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Maxipirin 500 mg comprimate 
acid acetilsalicilic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE DE CARTON 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Maxipirin 500 mg comprimate 
acid acetilsalicilic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

comprimate 

8 comprimate 
10 comprimate 
12 comprimate 
20 comprimate 
24 comprimate 
28 comprimate 
30 comprimate 
36 comprimate 
40 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Deținătorul autorizației de punere pe piață: 
Dr. Max Pharma s.r.o. 
Na Florenci 2116/15 
Nové Město 
110 00 Praga 1 
Republica Cehă 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

APP nr.: 15352/2024/01-09 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Ameliorează durerile de intensitate slabă până la moderată, cum ar fi durerile de cap, durerile de dinți, 
durerile musculare și articulare, durerile menstruale.  
Reduce febra și inflamația. 

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani: 1-2 comprimate odată, de 3-4 ori pe zi, dacă este 
necesar, la interval de 4-8 ore. Doza zilnică maximă de 8 comprimate (4 g) nu trebuie depășită. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

maxipirin 500 mg 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 15352/2024/01-02-03-04-05-06-07-08-09          Anexa 3  
                                                                                                                        Informaţii privind etichetarea 

Maxipirin 500 mg comprimate 
acid acetilsalicilic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE  
TERMOSUDATĂ 

BLISTER 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI 

Maxipirin 500 mg comprimate 
acid acetilsalicilic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Dr. Max Pharma s.r.o. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4