AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12755/2019/01-02-03 

  Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

PARASINUS comprimate 
Paracetamol, Maleat de clorfenamină, Clorhidrat de pseudoefedrină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Parasinus comprimate 
Paracetamol, Maleat de clorfenamină, Clorhidrat de pseudoefedrină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un comprimat conţine paracetamol 500 mg, maleat de clorfeniramină 3 mg şi clorhidrat de 
pseudoefedrină 30 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate  
20 comprimate  
10 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

HALEON ROMÂNIA S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 
Sectorul 5, Bucureşti, România 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

12755/2019/01 - {pentru ambalajul cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate} 
12755/2019/02-{pentru ambalajul cu 2 blistere securizate pentru copii din PVC/Al-PET a câte  

10 comprimate} 

12755/2019/03- {pentru ambalajul cu 1 blister securizat pentru copii din PVC/Al-PET  

cu 10 comprimate} 

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Recomandat pentru: răceală, gripă 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

parasinus 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12755/2019/01-02                                         Anexa 3 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

PARASINUS comprimate 
Paracetamol, Maleat de clorfenamină, Clorhidrat de pseudoefedrină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister din PVC/Al 
Blister din PVC/Al-PET 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Parasinus comprimate 
paracetamol 500 mg / maleat de clorfenamină 3 mg / clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

{Sigla Haleon} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

LOT 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

3