AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15476/2024/01                                                                         Anexa 3 
                                                                                                                                            Informaţii privind etichetarea 

Lumobry 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluţie 
tartrat de brimonidină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Lumobry 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluţie 
tartrat de brimonidină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare ml de soluţie conţine tartrat de brimonidină 0,25 mg (0,025%) 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi: Glicerină (Glicerol) E422, Borat de sodiu decahidrat (Borax) E285, Acid boric E284, Clorură de 
potasiu E508, Clorură de calciu dihidrat, Clorură de sodiu, Clorură de benzalconiu 0,01% (ca și conservant), 
Hidroxid de sodiu și Acid clorhidric (pentru a ajusta pH-ul) E507, Apă pentru preparate injectabile 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Picături oftalmice, soluţie 

1 x 7,5 ml 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare oftalmică.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25oC. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

Aruncaţi flaconul după 121 de zile de la prima deschidere. 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Bausch + Lomb Ireland Limited 
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3  
Irlanda 

{Sigla Bausch + Lomb} 

12.  NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15476/2024/01 – cutie cu 1 flacon 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Lumobry  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC  
SN  
NN 

3 

 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15476/2024/01                                                               Anexa 3 
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Lumobry 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluţie 
tartrat de brimonidină 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI  

Etichetă de flacon 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Lumobry 0,25 mg/ml picături oftalmice, soluţie 

tartrat de brimonidină 
Administrare oftalmică 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 
Aruncaţi flaconul după 121 de zile de la prima deschidere. 
Data deschiderii: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

7,5 ml  

6. 

ALTE INFORMAŢII  

{Sigla Bausch + Lomb} 

4