1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15471/2024/01-02                                        Anexa 3 
                                                                                                                Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zinkorot 25 mg comprimate 
zinc sub formă de orotat de zinc dihidrat 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zinkorot 25 mg comprimate 
zinc sub formă de orotat de zinc dihidrat 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un comprimat conține 25 mg zinc, corespunzând la 157,36 mg orotat de zinc dihidrat. 
 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Acest medicament conține sodiu. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimat 
20 comprimate 
50 comprimate 
 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 
 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
 
 

 
2 
 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP:  
 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, 
Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
15471/2024/01-02 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu eliberează pe bază de prescripție medicală. 
 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
Zinkorot 25 mg 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
 
 
 
 

 
3 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15471/2024/01-02                                         Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
Zinkorot 25 mg comprimate 
zinc sub formă de orotat de zinc dihidrat 
 
 
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
 
Blister 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Zinkorot 25 mg comprimate 
zinc sub formă de orotat de zinc dihidrat 
 
 
2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
{Wörwag Pharma GmbH & Co. KG} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
4. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
 
5. ALTE INFORMAȚII