AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15474/2024/01-02                                                          Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Panadol Duo 200 mg/500 mg comprimate filmate 
Ibuprofen/Paracetamol 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE DIN CARTON (pentru blistere) 

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Panadol Duo 200 mg/500 mg comprimate filmate  

Ibuprofen/Paracetamol 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg și paracetamol 500 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR  

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

comprimate filmate  

10 comprimate filmate  
20 comprimate filmate  

5.  MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE  

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU 
TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE  

EXP: 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE  

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL  

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Haleon România S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One 
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti 
România 

12.  NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

Blister din PVC/PVdC/Al 
15474/2024/01 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 
15474/2024/02 – ambalaj cu 20 comprimate filmate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE  

Lot: 

14.  CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE  

Medicament cu efect antipiretic, antiinflamator și analgezic. 

Numai pentru adulți. 

Panadol Duo este utilizat pentru: 
- ameliorarea temporară a durerii ușoare până la moderate asociată cu: 

- migrenă 
- durere de cap 
- durere de spate 
- durere menstruală 
- durere dentară 
- durere reumatică și musculară 
- durere artritică uşoară 
- simptome de răceală și gripă 
- durere în gât și febră 

A nu se administra pe o perioadă mai mare de 3 zile. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE  

panadol duo  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL  

Nu este cazul.  

18.  UNIQUE IDENTIFIER – HUMAN READABLE DATA 

Nu este cazul.  

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15474/2024/01-02                                                          Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Panadol Duo 200 mg/500 mg comprimate filmate 
Ibuprofen/Paracetamol 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER  

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Panadol Duo 200 mg/500 mg comprimate filmate  

Ibuprofen/Paracetamol 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ                                       

{Haleon România} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4