1 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15572/2024/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
Vertigoheel comprimate 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 
 
Cutie 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vertigoheel comprimate 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un comprimat (301.5 mg) conține: Anamirta cocculus D4  210  mg, Conium  maculatum D3  30  mg, 
Ambra grisea D6 30 mg, Petroleum rectificatum D8 30 mg. 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate  
50 comprimate 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 

 
2 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Dr.–Reckeweg-Str. 2-4 
76532 Baden-Baden 
Germania 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
15572/2024/01 
 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
Indicat în amețeli din diverse cauze, rău de mișcare, tinitus. 
 
16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE 
 
vertigoheel 
 
 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Nu este cazul. 
 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
Nu este cazul. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
3 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15572/2024/01                                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 
 
 
 
 
 
Vertigoheel comprimate 
 
 
 
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 
 
Flacon 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Vertigoheel comprimate 
 
2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 
 
Un comprimat (301.5 mg) conține: Anamirta cocculus D4  210  mg, Conium  maculatum D3  30  mg, 
Ambra grisea D6 30 mg, Petroleum rectificatum D8 30 mg. 
 
3. LISTA EXCIPIENȚILOR 
 
Conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare). 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 
 
Comprimate  
50 comprimate 
 
5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală. 
 
6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 
 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
Exp: 
 

 
4 
9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
 
 
11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 
 
Biologische Heilmittel Heel GmbH 
Dr.–Reckeweg-Str. 2-4 
76532 Baden-Baden 
Germania 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  
 
15572/2024/01 
 
13. SERIA DE FABRICAȚIE 
 
Lot: 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 
 
Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 
 
15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 
 
Indicat în amețeli din diverse cauze, rău de mișcare, tinitus.