AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15611/2024/01                                                            Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Antinevralgic  Intensiv 250 mg/ 250 mg/ 50 mg comprimate 
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Antinevralgic Intensiv 250 mg/ 250 mg/ 50 mg comprimate 
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină  

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 250 mg, paracetamol 250 mg şi cafeină 50 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine lactoză. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat 

20 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate avea risc de afectare severă a ficatului. A 
nu se administra concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol sau acid acetilsalicilic.  
Nu luați acest medicament fără recomandarea medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni ale 
ficatului sau dacă aveți probleme cu consumul de băuturi alcoolice. 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Opella Healthcare Romania S.R.L. 
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 
Sector 2, Bucureşti 
România 

{Sigla companiei} 

12. 

NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15611/2024/01 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Durerea de cap din atacul de migrenă 
Durerea de cap de tip tensional 

Pentru tratamentul acut al durerii de cap ușoare până la moderată din atacurile de migrenă cu sau fără 
aură şi pentru tratamentul durerii de cap de tip tensional la adulţi şi adolescenţi, cu vârsta de 12 ani şi 
peste. 

Doza uzuală este 1-2 comprimate de Antinevralgic Intensiv la un interval de cel puţin 4 ore, până la 
de trei ori pe zi, dacă este necesar. A nu se depăşi doza de 6 comprimate în 24 de ore. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Antinevralgic  Intensiv 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15611/2024/01                                                         Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Antinevralgic  Intensiv 250 mg/ 250 mg/ 50 mg comprimate 
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină  

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Antinevralgic Intensiv 250 mg/ 250 mg/ 50 mg comprimate 
acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină  

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Sigla companiei 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4