AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15730/2024/01-02                                                              Anexa 3 
                                                                                                                                    Informaţii privind etichetarea 

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm 250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
paracetamol/propifenazonă/cafeină  

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
CUTIE 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm 250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
paracetamol/propifenazonă/cafeină 

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. 

3. LISTA EXCIPIENŢILOR 

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimate 
12 comprimate   
20 comprimate 

5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6.  ATENŢIONARE  SPECIALĂ  PRIVIND  FAPTUL  CĂ  MEDICAMENTUL  NU  TREBUIE 
PĂSTRAT LA ÎNDEMANA ŞI VEDEREA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E) DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ÎNDEPĂRTAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Laropharm S.R.L.  
Şos. Alexandriei, nr. 145 A, Loc. Bragadiru, Oraș Bragadiru, Judeţ Ilfov, cod poștal 077025, România 

12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

15730/2024/01-02 

13. SERIA DE FABRICAŢIE 

Serie: 

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm este indicat în algii, cefalee, dureri de origine dentară, 
nevralgii, nevrite, dureri postoperatorii şi dureri de origine reumatică. 
Tratamentul durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 

Doze 
Copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani:  
Nu este recomandată administrarea la această categorie de vârstă. 

2 

 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani:  
Se administrează 1-2 comprimate la nevoie.  Dacă este necesar pot fi administrate până la 3 doze într-un 
interval de 24 ore.  

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

{Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm 250 mg/150 mg/50 mg} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15730/2024/01-02                                                              Anexa 3    
                                                                                                                                     Informaţii privind etichetarea 

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm 250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
paracetamol/propifenazonă/cafeină  

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   

Paracetamol/Propifenazonă/Cafeină Laropharm  250 mg/150 mg/50 mg comprimate  
paracetamol/propifenazonă/cafeină 

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ   

{Sigla Laropharm S.R.L.} 

3. DATA DE EXPIRARE   

EXP  

4. SERIA DE FABRICAŢIE  

Serie 

5. ALTE INFORMAŢII   

4