AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15762/2024/01-02                                               Anexa 3 

  Informaţii privind etichetarea 

AlleMax 10 mg comprimate filmate 
diclorhidrat de cetirizină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

AlleMax 10 mg comprimate filmate 
diclorhidrat de cetirizină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat filmat conține diclorhidrat de cetirizină 10 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține lactoză. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimat filmat 

7 comprimate 
10 comprimate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR  

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.     PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR     
          NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE  
          MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL  

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Deținătorul autorizației de punere pe piață: 
Dr. Max Pharma s.r.o.  
Na Florenci 2116/15  
Nové Město 
110 00 Praga 1  
Republica Cehă 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

APP nr.: 15762/2024/01 -ambalaj cu 7 comprimate 
APP nr.: 15762/2024/02 -ambalaj cu 10 comprimate 

13. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.  

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice și erupției urticariene cronice. 

Doze: 
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: Un comprimat o dată pe zi.  
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: O jumătate de comprimat de două ori pe zi (dimineața și 
seara).  

Acest medicament nu este indicat copiilor cu vârsta sub 6 ani. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

16. 
/…/ 10 mg 
allemax 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15762/2024/01-02                                               Anexa 3 

  Informaţii privind etichetarea 

AlleMax 10 mg comprimate filmate 
diclorhidrat de cetirizină 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE  BLISTER  SAU  PE  FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

AlleMax 10 mg comprimate filmate 
diclorhidrat de cetirizină 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Dr. Max Pharma s.r.o.  

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4