AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15537/2024/01-02                                                       Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține lactoză. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Comprimate filmate 

10, 12 comprimate filmate 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

1 

 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EXP  

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Terapia SA 
Str. Fabricii nr. 124 
Cluj Napoca, România 

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15537/2024/01 – ambalaj cu 10 comprimate filmate 
15537/2024/02 – ambalaj cu 12 comprimate filmate 

13. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg se utilizează pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al:  
- durerii ușoare până la moderate, de exemplu durere de cap, durere menstruală, durere dentară. 
- durerilor de cap de tip migrenă acute,   
- febrei asociate cu virozele respiratorii. 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg este indicat la adulți și adolescenți cu greutatea corporală minimă 40 kg 
(cu vârsta de 12 ani și peste). 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg  

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

18.  IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15537/2024/01-02                                                              Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Ibuprofen Strides Pharma 400 mg comprimate filmate 
ibuprofen 

2. 

NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Terapia SA 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP:  

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Lot:  

5. 

ALTE INFORMAȚII 

4