AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15850/2025/01-02                                                          Anexa 3  
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive  
aciclovir 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  

Cutie  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive  
aciclovir 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 

Fiecare comprimat conţine aciclovir 50 mg 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Excipienţi: lactoză (urme de lactoză derivată din concentrat din proteine ale laptelui), lauril sulfat de 
sodiu.  

Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 

Comprimat bucal mucoadeziv  
1 comprimat 
2 comprimate 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se aplica pe gingie. 
Nu sugeți, nu mestecați şi nu înghițiți comprimatul. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6. 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Vectans Pharma 
230 Les Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex, Franţa 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ  

15850/2025/01- cutie cu 1 comprimat  
15850/2025/02- cutie cu 2 comprimate 

13.  SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală  

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Bravilon este utilizat pentru tratarea episoadelor recurente de herpes oral, cauzate de virusul herpes 
simplex, la adulții cu un sistem imunitar eficace. 

16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Bravilon 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15850/2024/01-02                                                          Anexa 3  
                                                                                                                                  Informaţii privind etichetarea 

Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive  
aciclovir 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER  

Blister 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Bravilon 50 mg comprimate bucale mucoadezive  
aciclovir 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Vectans Pharma 
230 Les Bureaux de la Colline, 92213 Saint-Cloud Cedex, Franţa 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4