AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15852/2025/01-02-03-04-05-06-07-08                        Anexa 3 

Informaţii privind etichetarea 

Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg comprimate filmate 
clopidogrel/acid acetilsalicilic 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg comprimate filmate 
clopidogrel/acid acetilsalicilic 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă hidrogensulfat de clopidogrel) si acid acetilsalicilic 
75 mg. 

3. 

LISTA EXCIPIENŢILOR 

Conţine de asemenea lactoză şi ulei de ricin hidrogenat. Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat. 

14 comprimate filmate 
28 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
84 comprimate filmate 
30x1 comprimat filmat 
50x1 comprimat filmat 
90x1 comprimat filmat 
100x1 comprimat filmat 

5. 

MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA  COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: {LL AAAA} 

9. 

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 30C. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU 

A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 

11. 

NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MSN Labs Europe Limited, 
KW20A, Corradino Park, 
Paola PLA 3000, 
Malta  

12. 

NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Blister 
15852/2025/01 - ambalaj cu 14 comprimate  
15852/2025/02 - ambalaj cu 28 comprimate  
15852/2025/04 - ambalaj cu 30 comprimate  
15852/2025/06 - ambalaj cu 84 comprimate  

Blister cu doze unitare 
15852/2025/03 - ambalaj cu 30x1 comprimate  
15852/2025/05 - ambalaj cu 50x1 comprimate 
15852/2025/07 - ambalaj cu 90x1 comprimate  
15852/2025/08 - ambalaj cu 100x1 comprimate  

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14. 

CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală PRF. 

15. 

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16. 

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg  

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} [cod medicament]  
SN: {număr} [număr de serie]  
NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului] 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15852/2024/01-02-03-04-05-06-07-08                          Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg comprimate filmate 
clopidogrel/acid acetilsalicilic 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 

BLISTER  

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Clopidogrel/Acid Acetilsalicilic MSN 75 mg/75 mg comprimate filmate 
clopidogrel/acid acetilsalicilic 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

MSN Labs Europe Limited 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

Zilele săptămânii doar pentru ambalajele cu 14, 28 sau 84 

Lu 
Ma 
Mi 
Jo 
Vi 
Sa 
Du 

4