AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9693/2017/01                                                             Anexa 3 
                                                                                                                                     Informaţii privind etichetarea 

MARESYL SINUS 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie 
acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan 

INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ  PE AMBALAJUL  SECUNDAR 

CUTIE 

1. 

DENUMIREA  COMERCIALĂ  A  MEDICAMENTULUI 

MARESYL SINUS 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie  
acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan 

2. 

DECLARAREA  SUBSTANŢEI(LOR)  ACTIVE 

Un ml spray nazal, soluţie conţine acetilcisteină 10 mg şi sulfat de tuaminoheptan 5 mg. 
Acțiune sinergică 

3. 

LISTA  EXCIPIENŢILOR 

Conține clorură de benzalconiu, hipromeloză, edetat disodic, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, 
ditiotreitol, sorbitol lichid 70% (E 420), aromă de mentă (coníne d-limonen), etanol 96%, hidroxid de 
sodiu, apă purificată. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA  FARMACEUTICĂ  ŞI  CONŢINUTUL 

Spray nazal, soluţie 
10 ml spray nazal, soluţie 

5.  MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE  ADMINISTRARE 

Administrare  nazală.  
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

6. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

7. 

ALTĂ(E)  ATENŢIONARE(ĂRI)  SPECIALĂ(E),  DACĂ  ESTE(SUNT)  NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9. 

CONDIŢII  SPECIALE  DE  PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 

10.  PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 

SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, 
DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE  ŞI  ADRESA  DEŢINĂTORULUI  AUTORIZAŢIEI  DE  PUNERE  PE  PIAŢĂ 

Dr. Reddy’s Laboratories România SRL 
Str. Daniel Danielopolu, nr. 30-32, spațiul 1, etaj 5 
Sector 1, Bucuresti, România 
{Sigla Dr. Reddy’s} 

12.  NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI  DE  PUNERE  PE  PIAŢĂ 

9693/2017/01 

13. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.  CLASIFICARE  GENERALĂ  PRIVIND  MODUL  DE  ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală. 

15. 

INSTRUCŢIUNI  DE  UTILIZARE 

Indicaţii terapeutice 

- 
- 

Sinuzite 
Rinite acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Rinite cronice şi mucocrustoase 
Rinite vasomotorii 

- 
- 
Cu acțiune fluidifiantă asupra secrețiilor nazofaringiene și efect decongestionant. 
Pentru adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani. 

16. 

INFORMAŢII ÎN  BRAILLE 

MARESYL SINUS 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR  UNIC  -  DATE  LIZIBILE  PENTRU  PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9693/2017/01                                                             Anexa 3 
                                                                                                                                     Informaţii privind etichetarea 

MARESYL SINUS 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie 
acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan 

MINIMUM  DE  INFORMAŢII  CARE  TREBUIE  SĂ  APARĂ PE  AMBALAJELE  PRIMARE  MICI 

ETICHETA DE FLACON 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

MARESYL SINUS 10 mg + 5 mg/ml spray nazal, soluţie 
acetilcisteină / sulfat de tuaminoheptan  
Administrare nazală. 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

4. 

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

5. 

CONŢINUTUL PE  MASĂ,  VOLUM  SAU UNITATEA DE  DOZĂ 

6. 

ALTE INFORMAŢII 

{Sigla Dr. Reddy’s} 

4