AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15998/2025/01-02-03-04                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic 
paracetamol / clorhidrat de fenilefrină 

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

Cutie 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic 
paracetamol / clorhidrat de  fenilefrină 

2. 

DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 

Un plic unidoză de 4 g cu pulbere pentru soluție orală conţine paracetamol 600 mg și clorhidrat de  
fenilefrină 12,2 mg (echivalent la fenilefrină bază 10 mg). 

3. 

LISTA EXCIPIENȚILOR 

Conține și zahăr, aspartam (E951), sodiu. Vezi prospectul pentru informații suplimentare. 

4. 

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 

Pulbere pentru soluție orală în plic 
5 plicuri a 4 g 
10 plicuri a 4 g 
15 plicuri a 4 g 
20 plicuri a 4 g 

5.  MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 

A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Administrare orală 

6. 

ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7. 

ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

8. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 

9. 

CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate. 

10.  PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL 
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.  NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 

Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Municipiul Cluj-Napoca, Județ Cluj, cod poștal 400640, România 
{Sigla Terapia - a Sun Pharma company și sigla SUN PHARMA} 

12.  NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ  

15998/2025/01-02-03-04  

13.  SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

14.  CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 

Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală. 

15. 

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii de 12 ani și peste: 
Se recomandă administrarea conținutului unui plic la fiecare 4-6 ore. Nu trebuie administrate mai mult 
de 5 plicuri în 24 ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile, fără recomandarea medicului. 

Modul de administrare: 
Conținutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte (aproximativ 250 ml) și se bea când ajunge 
la o temperatură optimă. 

Tratează simptome de răceală şi gripă, inclusiv: 
- dureri de cap 
- dureri faringiene 
- dureri musculare 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
- congestie nazală 
- febră şi frisoane 

Aromă de lămâie 

16. 

INFORMAȚII ÎN BRAILLE 

{Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orala} 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

Nu este cazul. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

Nu este cazul. 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15998/2025/01-02-03-04                              Anexa 3 
                                                                                                                 Informaţii privind etichetarea 

Coldact Hot Drink 600 mg+12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic 
paracetamol / clorhidrat de fenilefrină 

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 
MICI 
Plic 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE 
ADMINISTRARE 

Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic 
paracetamol / clorhidrat de fenilefrină 
Administrare orală 

2.  MODUL DE ADMINISTRARE 

Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii de 12 ani și peste: 
Se recomandă administrarea conținutului unui plic la fiecare 4-6 ore. Nu trebuie administrate mai mult 
de 5 plicuri în 24 ore. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile, fără recomandarea medicului. 
Conținutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte (aproximativ 250 ml) și se bea când ajunge 
la o temperatură optimă. 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

Exp: 

4. 

SERIA DE FABRICAȚIE 

Serie: 

5. 

CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 

4 g 

6. 

ALTE INFORMAȚII 

TERAPIA S.A. 
Str. Fabricii, nr. 124, Cod 400632, Municipiul Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, România 
{Sigla Terapia - a Sun Pharma company} 

Tratează simptome de răceală şi gripă, inclusiv: 
- dureri de cap 
- dureri faringiene 
- dureri musculare 
- congestie nazală 
- febră şi frisoane 
Aromă de lămâie 

4