AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16008/2025/01-02-03-04-05-06                                    Anexa 3  
Informaţii privind etichetarea 

Neuroduovit 100mg/100mg comprimate filmate 

benfotiamină (vitamina B1)/ clorhidrat de piridoxină (vitamina B6 ) 

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 

CUTIE 

1.  

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Neuroduovit 100mg/100mg comprimate filmate  
benfotiamină (vitamina B1)/ clorhidrat de piridoxină (vitamina B6 ) 

2. 

DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  

Fiecare comprimat filmat conţine benfotiamină (vitamina B1) 100 mg și clorhidrat de piridoxină  
100 mg, care corespunde la 82 mg piridoxină (vitamina B6). 

3.  

LISTA EXCIPIENŢILOR 

4.  

FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  

Comprimat filmat 

10 comprimate filmate 
20 comprimate filmate 
30 comprimate filmate 
50 comprimate filmate 
60 comprimate filmate 
100 comprimate filmate 

5.   MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE 

Administrare orală. 
A se citi prospectul înainte de utilizare. 

ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 

6.  
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 

7.  

ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 

1 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8.  

DATA DE EXPIRARE 

EXP: 

9.  

CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. 

10.   PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE 
MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 

11.   NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

G.L. Pharma GmbH 
Schlossplatz 1 
Lannach, Steiermark 8502 
Austria 

12.   NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

Blistere PVC-PVdC/PVC/Al 

16008/2025/01 - cutie cu 10 comprimate filmate 
16008/2025/02 - cutie cu 20 comprimate filmate 
16008/2025/03 - cutie cu 30 comprimate filmate 
16008/2025/04 - cutie cu 50 comprimate filmate 
16008/2025/05 - cutie cu 60 comprimate filmate 
16008/2025/06 - cutie cu 100 comprimate filmate 

13.   SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot: 

14.   CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  

Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală P6L. 

15.  

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 

Nu conține lactoză. 

16.  

INFORMAŢII ÎN BRAILLE 

2 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
neuroduovit 

17. 

IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 

cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic. 

18. 

IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 

PC: {număr} 
SN: {număr} 
NN: {număr} 

3 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. xxxxx/2025/01-06                                                          Anexa 3 
Informaţii privind etichetarea 

Neuroduovit 100mg/100mg comprimate filmate 

benfotiamină (vitamina B1)/ clorhidrat de piridoxină (vitamina B6 ) 

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ 
Blister din PVC-PVdC/PVC/Al 

1. 

DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Neuroduovit 100mg/100mg comprimate filmate  
benfotiamină (vitamina B1)/ clorhidrat de piridoxină (vitamina B6 ) 

2. 

NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 

{Sigla G.L. Pharma GmbH.} 

3. 

DATA DE EXPIRARE 

EXP : 

4.  

SERIA DE FABRICAŢIE 

Lot : 

5. 

ALTE INFORMAŢII 

4