1 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16013/2025/01-02-03-04-05                                               Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
Ticagrelor Terapia 60 mg comprimate filmate  
ticagrelor 
 
 
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR  
 
CUTIE DIN CARTON  
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Ticagrelor Terapia 60 mg comprimate filmate 
ticagrelor 
 
 
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE  
 
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg. 
 
3. LISTA EXCIPIENŢILOR 
 
Conține lactoză. 
 
 
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL  
 
Comprimat filmat 
 
20 comprimate 
56 comprimate 
60 comprimate 
168 comprimate 
200 comprimate 
 
 
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE 
 
A se citi prospectul înainte de utilizare.  
Administrare orală. 
 
 
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE 
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
 
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
 

2 
 
8. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP: 
 
 
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE 
 
 
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE 
SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ 
ESTE CAZUL 
 
 
 
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
Terapia SA 
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca 
România 
{Sigla Terapia - a SUN PHARMA company și sigla SUN PHARMA} 
 
 
 
12. NUMĂRUL(ELE)  AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
16013/2025/01- cutie cu 20 comprimate filmate 
16013/2025/02- cutie cu 56 comprimate filmate 
16013/2025/03- cutie cu 60 comprimate filmate 
16013/2025/04- cutie cu 168 comprimate filmate 
16013/2025/05- cutie cu 200 comprimate filmate 
 
 
 
13. SERIA DE FABRICAŢIE 
 
Lot: 
 
 
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE  
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – PRF 
 
 
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 
 
 
 
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE 
 
ticagrelor terapia 60 mg comprimate filmate 
 
 

3 
17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL 
 
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic. 
 
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE 
 
PC 
SN  
NN 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

4 
 
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16013/2025/01-02-03-04-05                                               Anexa 3 
  Informaţii privind etichetarea 
 
 
Ticagrelor Terapia 60 mg comprimate filmate  
ticagrelor 
 
 
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 
TERMOSUDATĂ  
 
BLISTER TRANSPARENT DIN PVC/PVdC/Al 
 
 
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
Ticagrelor Terapia 60 mg comprimate filmate 
ticagrelor 
 
 
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 
 
{Sigla Terapia -  a SUN PHARMA company} 
 
 
3. DATA DE EXPIRARE 
 
EXP 
 
4. SERIA DE FABRICAŢIE, CODURILE DONAŢIEI ŞI MEDICAMENTULUI 
 
Lot 
 
 
5. ALTELE